百济神州淋巴瘤药物定价每盒11300元-内涵鬼故事

百济神州淋巴瘤药物定价每盒11300元 时间:2020年06月12日 13:22:39

百济神州淋巴瘤药物定价每盒11300元

泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂,也是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成确证性临床研究。

这是患者最关心的问题,也是百济神州竞争力之一。

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2020年一季度,泽布替尼在美国的产品收入为72万美元。对于未来的市场前景,百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨在随后的发布会上表示,“泽布替尼所属的BTK抑制剂是一个从无到有的市场,由于BTK的疗效,慢性淋巴细胞白血病因此成为一个慢性病。BTK抑制剂的市场潜质非常大,肯定是我们的主打产品之一。”

泽布替尼的推荐用药剂量为每次160mg,口服,每日两次。最常见的不良反应(多于 10%)包括中性粒细胞减少症(47.7%)、皮疹(32.6%)、白细胞减少症(31.4%)、血小板减少症(30.2%)和贫血(11.6%)。最常见的严重不良反应(多于 2%)是感染性肺炎(8.1%)、出血(2.3%)和血小板减少症(2.3%)。药物剂量可根据不良反应进行适当调整,以及在严重肝损害患者中以及特定药物反应中减少剂量。

泽布替尼在国内的上市定价,接近伊布替尼在医保谈判后的价格,对于MCL患者,其月治疗低于第一代BTK抑制剂医保谈判降价后价格。

K图 06160_0  6月12日,百济神州BTK抑制剂百悦泽?(泽布替尼胶囊)价格挂网,以每盒11300元价格在国内上市,每月治疗费22600元。

2013年,BTK抑制剂伊布替尼在美国获批上市。根据强生2019年财报,其销售收入为34.11亿美元,同比增长30.4%;其中美国市场营收15.55亿美元(+37.7%),全球其他市场营收18.56亿美元(+24.9%)。

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泽布替尼在美国和中国以外国家地区尚未获批,但已加速全球化上市进程。5月21日,百济神州宣布与Medison Pharma签署泽布替尼在以色列的独家代理分销协议,Medison将有权在以色列针对泽布替尼开展商业化活动。同时双方也在以色列递交了新药上市申请。百济神州方面称今年还将与欧洲药品管理局(EMA)展开沟通。

对于未来全球化的竞争,吴晓滨表示,泽布替尼在美国一季度的销售数字是在计划以内,套细胞淋巴瘤在美国是非常小的适应症,其上市最大的意义是我们把队伍建立起来,逐渐和医生、相关机构建立联系,等后续更多的适应症上来了,以后在美国的销量相信会相应增长。

泽布替尼于6月3日在国内获批上市,此前于2019年底获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。国内适应症为既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

据悉,泽布替尼在美国的定价与伊布替尼一致,30天价格12593美元。

据阿斯利康2019年财报,另一个在2019年11月获批上市的BTK抑制剂阿卡替尼(Calquence)年营收1.64亿美元,即几乎为一个月的销售收入,主要在美国销售。首席执行官Pascal Soriot也强调Calquence的批准预计将对2020年的总收入增长产生有利影响,“这些新药是主要治疗领域的支柱,也是未来增长的重要平台。”

这是百济神州PD-1药物替雷利珠单抗获批之后,第二个商业化的自主研发药物。

第一代BTK抑制剂伊布替尼在2017年于国内上市时,定价为每月48,600元,2018年经过国家医保谈判降价后,对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,每月用药价格在报销前为17010/元,而对于套细胞淋巴瘤(MCL)患者,由于药物用量不同,每月用药价格在报销前约为22680/元。该谈判协议有效期为2019年1月1日至 2020年12月31日。

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